BarTender 及 21 CFR Part 11 / GMP Annex 11

BarTender® 企業版標籤軟體能將資訊轉換成標籤、條碼及 RFID 標記,藉此全球的醫療裝置及製藥大廠在通過 FDA 與 EC 驗證後,才有辦法符合 21 CFR Part 11 標籤法規的規定。

即時進行大範圍的變更管理。

善用 BarTender 的 Intelligent Templates™,即可靈活地滿足法規、產品或流程的變化。 編輯標籤中的資料、格式或設計,隨後這些更新內容將立即套用至整個組織。 您的標籤將可隨時隨地視需要進行列印。

以職能為依據,設定安全的標籤存取權限

您可以從控制中心、或者從位於地球另一端的地點,完整控制對設計與修改、資料庫設定、文件儲存及列印等等的存取。 將標籤格式加密並套用至任何安全層級,盡可能防止未經授權的使用。

隨時掌握誰使用了您的檔案。

監管機構會想瞭解,您是否能掌握哪些人編輯並列印了您的標籤。 BarTender 可管理電子簽章,並為您提供完善的資料登記功能,方便您進行全面的審計追蹤作業,掌握所有列印和版本紀錄。

法規標籤應與品牌相呼應。

BarTender 簡單的設計介面和卓越的圖形處理功能 (包括全彩功能),方便您按照貴公司的行銷及生產需求,設計您要的過敏原標籤。

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讓我們看看應如何為您提供協助

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